1. Viên nén là gì?
Viên nén là hình thức cung cấp chất dinh dưỡng phổ biến nhất để bổ sung chế độ ăn uống. Viên nén đã được nghiên cứu, phát triển từ lâu, là cách hiệu quả để cung cấp vitamin, khoáng chất và các chất dinh dưỡng khác.
Viên nén được tạo ra bằng cách nén một hoặc nhiều thành phần hoạt tính dạng bột để tạo thành một viên nén cứng, rắn, bao bọc bởi lớp bột mịn và phân hủy trong đường tiêu hóa.
Trong viên nén, ngoài các hoạt chất còn có các thành phần hoặc tá dược không hoạt động có tác dụng gắn kết tất cả các thành phần trong viên nén với nhau, tạo một kết cấu ổn định. Tá dược có thể được sử dụng để cải thiện các đặc tính khác của viên nén như mùi, vị, hương và hình thức bên ngoài.
Viên nén rất đa dạng về hình thức ngoài, có thể là hình tròn, hình đĩa hoặc thuôn hai đầu. Viên dạng thuôn giúp việc nuốt chúng trở nên dễ dàng hơn. Viên nén thường được phủ một lớp đặc biệt ở bên ngoài, ngoài tác dụng tăng cảm quan về hình thức. Trong một vài trường hợp lớp phủ ngoài có tác dụng ngăn chúng bị phân hủy trong dạ dày. Yếu tố này giúp đảm bảo viên nén chỉ được hấp phụ sau khi vào ruột non.
>> Thông tin hữu ích:
Chi phí đăng ký công bố thực phẩm chức năng 2024 là bao nhiêu?
TOP nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP tại Việt Nam
Tại sao thực phẩm chức năng từ Châu Âu được xem là tiêu chuẩn vàng cho sức khỏe?
2. Sản xuất gia công thực phẩm chức năng dạng viên nén
Để có thể sản xuất được những sản phẩm viên nén chất lượng, Sumpharma luôn đảm bảo được các tiêu chuẩn như sau:
- Viên nén phải có sự đồng đều về trọng lượng, kích thước và hàm lượng tá dược
- Trước khi đi vào sản xuất, công thức bắt buộc phải được xây dựng trước đó và được kiểm nghiệm nghiêm ngặt về độ an toàn.
- Nhà máy phải cam kết đảm bảo rằng sản phẩm viên nén có độ ổn định về mặt hóa học, vật lý và tính an toàn sau khi được người tiêu dùng sử dụng.
- Viên nén không bị dập vỡ, định dạng viên phải chuẩn như đã đưa ra từ ban đầu.
Tất cả các kế hoạch sản xuất đều được Sumphamrma xây dựng chi tiết tỉ mỉ, đảm bảo tính an toàn và độ chính xác tốt nhất cho quy trình sản xuất viên nén chuẩn GMP.
3. Kỹ thuật bào chế
a. Tạo hạt
Có 3 phương pháp tại hạt: tạo hạt khô, tạo hạt ướt và dập thẳng.
Phương pháp thông dụng nhất hiện nay là phương pháp tạo hát ướt với ưu điểm: Quy trình và thiết bị đơn giản, dễ bảo đảm độ bền cơ học của viên, dược chất dễ phân phối vào từng viên, dễ thực hiện.
Tạo hạt ướt có thể thực hiện bằng thiết bị tầng sôi hoặc bằng cách xát hạt qua rây.
b. Dập viên
Nguyên liệu sau khi được tạo hạt sẽ được chuyển sang máy để dập viên, ở bước này nguồn nguyên liệu sẽ được tạo thành viên và định hình sản phẩm viên nén
Các bộ chày của máy có hình tròn hoặc hình oval tùy theo yêu cầu của sản phẩm. Nguyên tác hoạt động của bước dập viên: nén hỗn hợp hạt hoặc bột giữa hai chày trong một cối cố định.
Nhân viên cần phải giám sát liên tục trong quá trình sản xuất, gia công viên nén, thường xuyên lấy mẫy đi kiểm tra kích thước, khối lượng.
Độ cứng của viên thuốc cũng cần phải kiểm tra kỹ lưỡng, nếu có sự sai lệch cần phải tiến hành điều chỉnh ngay.
c. Bao phim
Viên thuốc sau khi được dập thành viên sẽ được thực hiện đến quy trình bao phim, quy trình này được chia thành 3 bước nhỏ là phun dịch bao, đảo viên và tiến hành sấy viên.
d. Ép vỉ – đóng lọ
Tùy theo yêu cầu của từng khách hàng mà sản phẩm có thể ép vỉ hoặc đóng lọ. Nếu đóng lọ thì sẽ sử dụng thiết bị hỗ trợ cho quy trình sản xuất thuốc viên nén là máy đóng lọ. Máy này có khả năng đếm đúng số lượng thuốc viên nén theo tiêu chuẩn của mỗi lọ.
Nếu như ép vỉ thì sẽ sử dụng thiết bị hỗ trợ là máy ép vỉ, máy sẽ tiến hành hàn vỏ nhôm kín sau khi thuốc được đưa vào vỏ nhằm cách ly với độ ẩm không khi bên ngoài với sản phẩm thuốc bên trong.
4. Quy trình sản xuất Thực phẩm chức năng dạng viên nén tại Nhà máy của Sumpharma đạt chuẩn GMP
- Nhận nguyên vật liệu vào kho
- Lấy mẫu kiểm nghiệm chất lượng nguyên vật liệu
- Chuyển nguyên liệu đã được kiểm nghiệm vào xưởng sản xuất
- Cân chia mẻ, chuyển vào phun sấy tạo cốm, bao trộn ngoài phù hợp với dạng bào chế.
- Dập viên – bao phim
- Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách đã đăng ký
- Đóng gói sản phẩm
- Lấy mẫu thành phẩm mang đi kiểm nghiệm
- Nhập kho, lưu hồ sơ/lưu mẫu và chuyển giao cho khách hàng
Với phương châm: Chất lượng – Uy tín – Dịch vụ chuyên nghiệp, chỉ cần quý khách hàng có ý tưởng kinh doanh sản phẩm, nhãn hiệu riêng còn lại Sumpharma sẽ lo trọn gói từ khâu nguyên liệu, công thức, đăng ký công bố, gia công, giao hàng nhằm đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng chính xác nhất qua đó tiết kiệm chi phí, tiết kiệm thời gian và công sức để mang lại hiệu quả kinh tế tốt nhất cho quý khách hàng. Sumpharma không ngừng nghiên cứu, phát triển và sản xuất những sản phẩm chất lượng, hiệu quả, an toàn nhằm mang lại sự hài lòng cho khách hàng.
———————————————————————————————————————