Đăng ký Công bố nhập khẩu mỹ phẩm 2025

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là một trong những điều kiện cần và đủ giúp sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Những giấy tờ, thủ tục và quy trình hồ sơ công bố mỹ phẩm như thế nào, sẽ được Sumpharma giải đáp và hướng dẫn chi tiết tới Qúy khách hàng. Công bố lưu hành mỹ phẩm là thế mạnh của Sum, với đội ngũ nhân viên nhiệt huyết giàu kinh nghiệm, chuyên môn sâu về công bố lưu hành sẽ giải quyết khó khăn cho khách hàng

Vì sao cần đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm

Trên thị trường Việt Nam hiện nay có rất nhiều mỹ phẩm được nhập khẩu từ Châu Âu như Canada, Pháp, Mỹ…Ai có thể đảm bảo rằng sản phẩm đạt chuẩn an toàn cho người sử dụng hay không? Chính vì vậy, trước khi sản phẩm được tung ra thị trường thì các đơn vị, doanh nghiệp phải tiến hành Công bố sản phẩm mỹ phẩm với Cục quản lý dược – Bộ y tế được cấp số thì mới có thể thông quan hàng hóa lưu hành rộng rãi trên thị trường.

Xử phạt khi mỹ phẩm chưa được cấp số công bố:

Theo Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP:

Phạt tiền từ 20 triệu đến 30 triệu đồng khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số công bố hoặc sau thời hạn 5 năm mà không tiến hành công bố lại.
Phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động kinh doanh từ 3 tháng đến 6 tháng theo khoản 2 và khoản 3;
Doanh nghiệp phải thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm vi phạm;
Trường hợp có từ 2 sản phẩm mỹ phẩm trở lên vi phạm thuộc cùng 1 hành vi vi phạm tại khoản 1, 2, 3 trong cùng 1 lần kiểm tra sẽ áp dụng tình tiết tăng nặng.

Hệ thống văn bản

Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm.
Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý mỹ phẩm.
Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ về nhãn hàng hóa.
Công văn 6577/QLD-MP năm 2015 cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành; được bổ sung bởi Công văn 13884/QLD-MP.
Công văn 1609/QLD-MP năm 2012 về hướng dẫn phân loại hàng hóa mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm.
Công văn số 135/QLD-MP ngày 06/01/2012 của Cục quản lý Dược về việc thực hiện CGMP-ASEAN trong sản xuất mỹ phẩm.
Thông tư 277/2016/TT-BTC quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

3. Hồ sơ cần thiết khi đăng ký công bố sản phẩm

a. Giấy đăng ký kinh doanh (có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm – bản sao);

b. Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS (bản sao):

- CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Nếu CFS không ghi thời hạn thì bản CFS đó phải được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
- CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên sẽ được miễn hợp pháp hoá lãnh sự.

c. Giấy uỷ quyền (bản sao):

- Phải bằng tiếng Anh hoặc là bản song ngữ.
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự.

d. Bảng công thức thành phần (file mềm):

- Ghi rõ tỉ lệ phần trăm (%).

e. Thông tin sản phẩm:

- Dạng sản phẩm: Kem mặt lạ, phấn, sản phẩm chống nắng, sản phẩm chống nhăn…;
- Dạng trình bày: Dạng đơn lẻ, dạng một nhóm các màu, dạng các sản phẩm phối hợp trong một bộ sản phẩm hoặc dạng khác;
- Mục đích sử dụng.

Theo quy định của pháp luật, các sản phẩm trước khi được lưu hành ngoài thị trường thì Doanh nghiệp cần có trách nhiệm Công bố sản phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược Việt Nam. Doanh nghiệp chỉ được đưa sản phẩm mỹ phẩm ra kinh doanh khi đã tiến hành công bố và được số tiếp nhận của Cục Quản lý Dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về độ an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Công bố Gia công mỹ phẩm nhập khẩu 2025 hiện nay là quá trình bắt buộc đối với các cá nhân, tổ chức khi thực hiện kinh doanh mỹ phẩm độc quyền. Sumpharma Chuyên Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu OEM của các nước trên thế giới, với kinh nghiệm nhiều năm trên thị trường cùng đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, nhiệt huyết sẽ nhanh chóng giải quyết được mọi khó khăn, tháo gỡ rào cản pháp lý để khách hàng đưa sản phẩm của mình ra thị trường đúng pháp luật.

Sumpharma không ngừng nghiên cứu, phát triển & sản xuất những sản phẩm chất lượng, hiệu quả, an toàn cho các thương hiệu với nguồn dược liệu đa dạng, đạt chuẩn. Chúng tôi tự hào là đơn vị đạt chuẩn GMP mang đến những dịch vụ chuyên nghiệp, uy tín trong lĩnh vực Nhập khẩu mỹ phẩm. Liên hệ với chúng tôi tại:

———————————————————————————————————————-

SUMPHARMA – CÔNG TY CHUYÊN NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM, THIẾT BỊ Y TẾ HÀNG ĐẦU VIỆT NAM!